En ese espacio del Instituto de Biotecnología (IBt) en Cuernavaca, Morelos, se caracterizan los principios activos de medicamentos para el tratar además de esos padecimientos la psoriasis, artritis reumatoide, enfermedades cardiovasculares, diabetes, infecciones virales, osteoporosis, rechazo de órganos, degeneración macular, entre otras.
La máxima casa de estudios explicó que el objetivo de ese laboratorio es apoyar el desarrollo de nuevas moléculas biotecnológicas de relevancia para nuestro país, al facilitar su tránsito hacia la evaluación clínica y su llegada a los pacientes.
En marzo del 2015, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) habilitó al laboratorio, junto con otras tres entidades académicas mexicanas, como terceros autorizados para la caracterización de productos biotecnológicos.
En un comunicado, precisó que desde entonces, ha entregado 243 reportes a seis clientes, en donde presenta la caracterización de ocho distintas moléculas.
Explicó que a diferencia de un medicamento químico, uno biotecnológico es producido con el uso de tecnología del ADN recombinante y su caracterización es indispensable para asegurar su calidad, eficacia y seguridad.
“Se busca, en lo posible, correlacionar sus propiedades fisicoquímicas y biológicas con su seguridad y eficacia terapéutica. La caracterización además es necesaria para comparar medicamentos biotecnológicos producidos por diversos procesos de fabricación o por distintos fabricantes”, indicó.
En 195 metros cuadrados, se instaló un laboratorio para análisis fisicoquímicos y otro para pruebas preclínicas, donde se aprovecha la experiencia y fortaleza científica de los especialistas del instituto para proporcionar servicios de frontera a la comunidad industrial y académica del país.
Su infraestructura incluye áreas de desarrollo analítico, cámaras de estabilidad, biología molecular, microbiología, ensayos in vivo y pruebas preclínicas; también albergará a la Unidad de Citometría de Flujo del IBt, que cuenta con un separador de células (cell sorter).
